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GMP生物制藥潔凈廠(chǎng)房有哪些特點(diǎn) |
| 【作者/來(lái)自】網(wǎng)站管理員 【發(fā)表時(shí)間】2015-4-25 【點(diǎn)擊次數】1750 |
不知道有多少人了解GMP生物制藥潔凈廠(chǎng)，GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，也就是要求制藥廠(chǎng)要堅持優(yōu)良的制造標準。那么對GMP生物制藥潔凈廠(chǎng)房有哪些要求？永潔凈化工程就來(lái)說(shuō)說(shuō)GMP生物制藥潔凈廠(chǎng)房的特點(diǎn)。
藥品在制造的過(guò)程中要求非常嚴苛，要保證無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境和工藝，盡可能地保證藥品的安全和衛生，避免灰塵、生物活性或者污染等要盡量消除，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的、安全的、衛生的藥物。生物制藥潔凈廠(chǎng)房的特點(diǎn)也和其他產(chǎn)品生產(chǎn)有所不同。
生物制藥加工廠(chǎng)的設備都是一流科技水平，成本相當高。生物制藥的工藝程序也很復雜對潔凈和無(wú)菌的要求相當高，當然對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求也是非常嚴格的。在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現感染、過(guò)敏或生物學(xué)反應，這也是需要我們注意的。
潔凈廠(chǎng)房的潔凈區
這個(gè)區域要控制環(huán)境中的塵埃顆粒和微生物污染，不管是建筑結構好是裝備都具備防塵功能，不允許污染物進(jìn)入，更不容污染物產(chǎn)生和滯留。
潔凈廠(chǎng)房的氣鎖間
氣鎖間是一個(gè)隔離空間，位于兩個(gè)或兩個(gè)以上房間之間，這些房間的潔凈度不同，并且有兩扇或兩扇以上的門(mén)。氣鎖間主要是控制房間里的氣流，當人或物料進(jìn)出的時(shí)候，可以控制氣流。這里還要明白的是氣鎖間分人員氣鎖間和物料氣鎖間。
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