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藥品潔凈室設計規范有哪些呢？ |
| 【作者/來(lái)自】網(wǎng)站管理員 【發(fā)表時(shí)間】2019-1-15 【點(diǎn)擊次數】1487 |
藥品生產(chǎn)車(chē)間對周?chē)h(huán)境的潔凈度潔凈等級要求都很高，為了避免空氣空的塵埃細菌污染藥品，確保藥品在一個(gè)安全無(wú)菌的環(huán)境生產(chǎn)，那么在進(jìn)行藥品潔凈室的施工過(guò)程我們需要注意哪些問(wèn)題呢，又該如何根據不同的工藝要求打造不同潔凈度等級的凈化車(chē)間呢？
1·醫藥潔凈室（區）有多種工序時(shí)，應根據生產(chǎn)工藝要求，采用相應的空氣潔凈度等級。
2·在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區局部?jì)艋蛘呷铱諝鈨艋�，也可采用工作區局部?jì)艋腿铱諝鈨艋嘟Y合的形式。
醫藥潔凈廠(chǎng)房潔凈室設計存在的問(wèn)題
1、潔凈室設計不能滿(mǎn)足生產(chǎn)的實(shí)際需要
對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請正規的設計院進(jìn)行設計，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業(yè)主一般會(huì )與工程公司簽訂合同，其中的設計工作就讓工程公司承擔。盡管?chē)翌C布了國家標準(《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001，簡(jiǎn)稱(chēng)設計規范)，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應用上述設計規范。在測試過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現以下問(wèn)題。
2、混淆潔凈室檢測目的
潔凈室性能檢測和評價(jià)工作是在潔凈室施工完成時(shí)衡量是否達到設計要求(驗收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗收測試包括竣工調試和潔凈室綜合性能全面評價(jià)兩個(gè)階段。一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個(gè)階段混為一體，往往以竣工驗收階段的調整測試結果，代替綜合性能全面評定的檢驗結果，或用綜合性能全面評定的檢驗來(lái)代替竣工驗收階段的調整測試，這都是不可取的。這兩個(gè)階段測試的目的不同，測試的內容也不盡相同�？⒐を炇针A段的測試多側重于調整，而且可能反復進(jìn)行多次，這種測試多由施工單位單獨進(jìn)行。潔凈室綜合性能評價(jià)測定則是在竣工驗收測定后進(jìn)行，由有資質(zhì)、經(jīng)驗的第三方承擔。
3、潔凈室運行中存在的問(wèn)題
①潔凈室內布局不合理②潔凈室的清掃工作不規范
③在對一些潔凈室的局部單向
流進(jìn)行風(fēng)速及潔凈度測試時(shí)，經(jīng)常會(huì )遇到同一局部百級區域某些位置的風(fēng)速很小，幾乎為零，且潔凈度也經(jīng)常超標。
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