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為證明藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工作得令人滿(mǎn)意,必須證明其滿(mǎn)足了下述檢測及驗收準則的要求：萬(wàn)級藥廠(chǎng)凈化車(chē)間技術(shù)參數為：潔凈度的級別為萬(wàn)級，溫度22℃±2℃，濕度55%±5%，照度≥300LX，噪聲≤65dB (A)�，F根據有關(guān)規范和現場(chǎng)實(shí)際情況，制定如下驗收方案。
一、萬(wàn)級藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的檢測
1. 測定之前，凈化空調系統連續運行至少24小時(shí)。
2. 測定在靜態(tài)下進(jìn)行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。
3. 測試儀器為激光塵埃粒子計數儀，型號Y09-A。
4. 測定點(diǎn)高度距地面1～1.2m。
5. 測定點(diǎn)數的確定，根據國家有關(guān)標準，最少采樣點(diǎn)數為，NL=A0.5,其中A為無(wú)塵室面積(㎡),根據計算最少采樣點(diǎn)為NL=38。
6. 每個(gè)測定點(diǎn)每次采樣時(shí)間為1分鐘，每個(gè)點(diǎn)測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬(wàn)級標準為合格。
二、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的檢測
1. 測定前凈化空調系統應連續運行至少24小時(shí)。
2. 對恒溫恒濕要求，根據溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測定宜連續進(jìn)行8～48小時(shí)，每次測定間隔時(shí)間不大于30分鐘。
3. 測試點(diǎn)距地面1～1.5m ，交錯布置，距外墻表面應大于0.5米。
4. 測點(diǎn)數，根據有關(guān)規范，面積≤50㎡，測點(diǎn)數為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。
5. 測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。
6. 90%以上的測點(diǎn)達到的偏差值在設計參數內，則檢驗為合格。
三、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間室內噪聲的檢測
1. 測噪聲儀器為數字式聲級計，一般只測A聲級。
2. 測量位置距地面1.5米高。
3. 各點(diǎn)≤65dB(A)為合格。
四、藥廠(chǎng)凈化車(chē)間室內照度的檢測
1.檢測用照度儀(TES1330A) 測定。
2.測點(diǎn)平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點(diǎn)距離墻面應不小于1.0m。
3.90%以上的測點(diǎn)值在設計值內，則檢驗凈化車(chē)間為合格。
不同的藥廠(chǎng)因為生產(chǎn)醫藥產(chǎn)品的種類(lèi)不同，對凈化級別的要求也有所差別，醫藥廠(chǎng)房的凈化效果主要由空調凈化系統來(lái)實(shí)現，建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格，同時(shí)避免生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混淆、差錯等風(fēng)險，同時(shí)便于清潔和管理，確保醫藥凈化車(chē)間持續穩定地生產(chǎn)出復合預訂要求和主材的藥品。
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